Росздравнадзор утвердил регламент по предоставлению госуслуги по выдаче разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата. Услуга должна быть предоставлена в течение трех дней.

На сайте Госдумы опубликовано заключение Правового управления Госдумы на законопроект о регулировании аптечных сетей к предстоящему первому чтению. В отзыве указывается на то, что многие предлагаемые ограничения – по размеру бонусов от производителей, доле рынка, предельному сроку отсрочки – регулируются не законами «Об обращении лекарственных средств» и «Об основах охраны здоровья граждан», куда рекомендуется внести изменения, а гражданским или антимонопольным законодательством.

Фармкомпании Pfizer и Moderna, конкурирующие за разработку вакцины от коронавируса, опубликовали протоколы испытаний своих препаратов. Pfizer собирается исследовать действие вакцины на 32 участниках, ожидая достигнуть эффективности в 76,9%. Moderna проведет последовательное испытание на 151 добровольце, пытаясь достигнуть 50%-ной эффективности в соответствии с требованиями регуляторов. 

Компания «Дата МАТРИКС» вступила в Ассоциацию «Национальная база медицинских знаний», в составе которой примет участие в треке «Биомедицинские данные».

В 2021 году фармрынку предстоит испытание на прочность, уверены владельцы аптечных сетей. Следующий год — это период, когда в стране будут действовать сразу несколько законопроектов, ограничивающих деятельность аптек, рассказали они.

Расширенное клиническое исследование недавно зарергистрированной российской вакцины от коронавируса начнется н следующей неделе. Оно необходимо для получения вакциной постоянной регистрации, и выхода в широкий гражданский оборот.

Директор Института Гамалеи Александр Гинцбург объявил о планах по созданию универсальной противогриппозной вакцины. Об этом академик сообщил в ходе пресс-брифинга 20 августа.

Со старта обязательной маркировки в июле текущего года более 140 млн маркированных упаковок лекарств из перечня ЖНВЛП введены в оборот, об этом сообщили в пресс-службе Минздрава России.

Аптеки могут лишиться возможности оказывать поставщикам на возмездной основе услуги, которые увеличивают продажи лекарств и медицинских изделий. Это следует из проекта приказа Минздрава, которым планируется внести изменения в Правила надлежащей аптечной практики. Эксперты считают, что речь идет о полном запрете так называемых маркетинговых контрактов, заключаемых между аптеками и производителями. На этом фоне инициатива депутатов об ограничении бонусов до 5% выглядит для аптек уже не так устрашающе.

С 1 июля маркировка станет обязательной для всех лекарств. В 93% субъектах РФ к системе маркировки лекарств подключены более 70% аптек. Среди федеральных округов наилучший показатель у Приволжского ФО, где в системе ГИС МДЛП зарегистрировано 88% аптечных организаций.

Система маркировки лекарственных средств не исключает возможности проникновения фальсифицированных препаратов на рынок. Для того, чтобы обеспечить надежную защиту от подделок, необходимо внедрить дополнительную систему пломбирования упаковки.

Препарат от клещевого энцефалита, разработанный в Институте химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН, пройдет клинические испытания на людях за два года. Об этом сообщил заведующий лабораторией биотехнологии ИХБФМ СО РАН Владимир Рихтер.

МОСКВА, 8 июн - РИА Новости. Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и группа компаний "ХимРар" сообщили об участившихся случаях мошенничества с продажей препаратов с действующим веществом фавипиравир - настоящие препараты сегодня невозможно приобрести в свободной продаже, говорится в сообщении фонда.

Чтобы быть уверенным в приобретении качественного и безопасного лекарственного препарата дистанционным способом, гражданин должен проверить целостность транспортной упаковки и удостовериться в соблюдении температурного режима при доставке товара.

Комитет Госдумы по охране здоровья на заседании 8 июня рекомендовал депутатам принять в первом чтении законопроект о возможности проводить бесплатную вакцинацию граждан в частных медучреждениях.

...в эпидемический период распространения инфекции COVID-19.

Поликлинические подразделения муниципальных больниц Екатеринбурга начали приём пациентов, наиболее нуждающихся в оказании специализированной медицинской помощи в эпидемический период распространения инфекции COVID-19.

Вторая фаза клинических испытаний противогриппозной вакцины в оральной форме продемонстрировала впечатляющую эффективность. Таблетки не менее действенны и безопасны, чем инъекции. Назван срок, в течение которого они появятся в аптеках.

Закрепленный за Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения механизм контрольной закупки приносит первые положительные результаты в борьбе с аптечной наркоманией. Об этом на X Всероссийском конгрессе пациентов заявил руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко.

По данным аналитической компании RNC Pharma суммарный объем импорта готовых лекарств в РФ по итогам I-III кварталов 2019 года составил без малого 462 млрд руб. (в ценах с учетом стоимости таможенной очистки).

Проблема устойчивости микроорганизмов к антибиотикам пенициллинового и цефалоспоринового ряда, в принципе, решена уже давно. Хорошо известно, что такая устойчивость связана с выработкой возбудителями ферментов класса бета-лактамаз. Эти ферменты разрушают антибиотики, в результате чего микроорганизмы, продуцирущие бета-лактамазы, оказываются неуязвимыми для пенициллинов и цефалоспоринов.

В России создается механизм «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот. Ожидается, что это облегчит и значительно ускорит сроки вывода лекарств на рынок.

Инициатива Минздрава ввести уголовную ответственность за безрецептурный отпуск сильнодействующих препаратов не усложнит выписку этих лекарств, но может создать дополнительные риски для аптек. Это мнение в беседе с «ФВ» высказал директор по маркетингу компании «ПрофитМед» Игорь Климанов.

Депутаты от фракции ЛДПР предложили размещать в аптеках отечественные и импортные лекарства на разных полках. Об этом заявил журналистам глава Комитета по труду, социальной политике и делам ветеранов Ярослав Нилов.

Председатель Госдумы Вячеслав Володин поручил профильным комитетам разработать законопроект, регулирующий дистанционную торговлю лекарствами. Председатель Комитета ГД по экономической политике, промышленности, инновационному развитию и предпринимательству Сергей Жигарев, пообещал, что работа над этим законопроектом возобновится в первые месяцы 2019 г.

В Великобритании зарегистрировано применение высокой дозы трехвалентной противогриппозной вакцины (Trivalent Influenza Vaccine High Dose) компании Sanofi Pasteur («Санофи Пастер») у пациентов в возрасте от 65 лет, сообщает PharmaTimes.

Согласно утвержденному Минздравом РФ плану, к 2022 г. планируется завершить перевод россиян на четырехвалентную вакцину против гриппа.

Росздравнадзор информирует, что в связи с решением, принятым держателем регистрационного удостоверения – компанией ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) об отзыве препаратов, содержащих в своем составе активное действующее вещество валсартан производства «Майлен Лабораториз лимитед» (Индия), АО «Гедеон Рихтер-РУС» инициировало процедуру отзыва из обращения ряда серий препарата «Амлодипин-Валсартан-Рихтер»:

В компании AbbVie Inc («ЭббВи Инк.») объявили о прекращении набора субъектов в клиническое исследование поздней фазы по препарату Rova-T в качестве терапии 2-й линии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого; данное решение принято на основании рекомендаций независимого комитета по мониторингу данных, сообщает агентство Reuters.

В одних странах антибиотиков потребляется больше, чем в других, сообщает Reuters со ссылкой на исследование ВОЗ «WHO Report on Surveillance of Antibiotic Consumption».

Президент России Владимир Путин подписал Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».

Комитет по охране здоровья Госдумы отложил решение по законопроекту о ликвидации и реорганизации государственных и муниципальных унитарных предприятий. Депутаты колебались между тем, чтобы проголосовать за отправку документа на доработку в правительство или за внесение существенных поправок ко второму чтению.  

Китайские власти разработали новые законопроекты в области обеспечения качества вакцин, сообщает Reuters.

Американская фармацевтическая компания Pfizer («Пфайзер») рассматривает стратегические альтернативы для своего подразделения по производству продукции для женского здоровья, не исключая его продажу, сообщает Bloomberg со ссылкой на информированные источники.

Компании Novartis («Новартис») и Pfizer («Пфайзер») объявили о заключении соглашения, целью которого является проведение дальнейших клинических исследований средств терапии неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) – одной из форм болезней печени, сообщает PharmaTimes.

Холдинг «Нацимбио», представляющий фармацевтический кластер Госкорпорации «Ростех», выполнил все обязательства по первому этапу поставок профилактических вакцин, применяемых для бесплатной всеобщей иммунизации населения. Поставки осуществлялись в рамках подписанных в мае и июне госконтрактов с Минздравом России на общую сумму более 1,3 млрд руб.

Согласно плану мероприятий программы «Десятилетие детства», утвержденному правительством 6 июля 2018 г., ко второму кварталу 2019 г. Минпромторгу, Минздраву и Роспотребнадзору необходимо подготовить предложения по организации производства трех новых вакцин на территории РФ.

Китайские лидеры призывают принять срочные меры для восстановления доверия населения к фармацевтической отрасли на фоне нового скандала с вакцинами, сообщает The Washington Post. Местный производитель вакцин – компания Changchun Changsheng Life Sciences Ltd. обвиняется в подделке производственной документации и инспекционных отчетов по вакцине против бешенства.

Американская фармацевтическая компания Merck & Co (за пределами США и Канады – MSD) объявила о снижении цен на ряд своих препаратов, в т.ч. 60%-ном снижении цены на препарат для лечения гепатита C Zepatier, сообщает Reuters.

Sanofi объявила о планах открытия исследовательского центра в Чэнду (Китай). Французская фармкомпания инвестирует 66 млн евро в клинические исследования и разработку инновационных препаратов, сообщает издание PharmaPhorum.

НПО «Микроген» («Нацимбио» Госкорпорации «Ростех») завершило создание вакцины от кори, краснухи и паротита (свинки). «Вактривир» станет первым российским комбинированным препаратом, защищающим сразу от трех опасных заболеваний. Ожидается, что новая вакцина будет зарегистрирована в России уже в 2019 г.

Согласно данным исследования, одним из организаторов которого явилась ВОЗ, новый препарат для предотвращения избыточного кровотечения у женщин в послеродовой период может спасти тысячи жизней в беднейших странах, сообщает агентство Reuters.

Клинические испытания вакцины против ВИЧ, которая должна защитить человека от разных его штаммов, показали обнадеживающие результаты.

Минздрав России разработал перечень закупаемых за счет субсидий из федерального бюджета диагностических средств для выявления, определения чувствительности микобактерии туберкулеза и мониторинга лечения лиц, больных туберкулезом ‎с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, в субъектах РФ и г. Байконуре. Проект соответствующего ведомственного приказа проходит процедуру общественного обсуждения на сайте regulation.gov.ru до 19 июля 2018 г.