Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон № 120‑ФЗ, который вносит изменения в Кодекс РФ об административных правонарушениях, дополняя статью 14.43 новой частью 4. В ней установлено, что продажа товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, срок годности которых истек, после получения информации о запрете из информационной системы мониторинга влечет административный штраф «за каждую единицу» товара. Размер санкции составит 10 тыс. руб. для индивидуальных предпринимателей и 20 тыс. руб. для юридических лиц.

Фактом правонарушения будет считаться сама операция реализации, зафиксированная в системе «Честный знак». Для таких случаев КоАП вводит особый порядок: протокол об административном правонарушении не составляется, а постановление выносится без участия лица, в отношении которого возбуждено дело. Документ формируется исключительно в электронной форме с использованием системы мониторинга и направляется нарушителю заказным письмом или через электронный документооборот в течение трех дней со дня вынесения.

Рассматривать дела и выносить постановления будет Роспотребнадзор — изменения вносятся в главу 23 КоАП, уточняющую компетенцию органов, рассматривающих дела об административных правонарушениях. Срок рассмотрения таких дел сокращен: при автоматической фиксации правонарушения с применением системы мониторинга постановление может быть вынесено в упрощенном порядке, без вызова представителя компании.

Новый механизм вступает в силу с 1 сентября 2026 года и будет применяться одновременно ко всем группам маркируемой продукции, уже находящимся в «Честном знаке», в том числе к БАД, витаминам, лекарствам и другим товарам аптечного ассортимента.

В августе 2024 года президент РФ подписал Федеральный закон № 292-ФЗ от 08.08.2024 о внесении изменения в статью 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» о запрете продажи лекарств с истекшим сроком годности, а также при отсутствии сведений об их маркировке в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Затем Минздрав РФ предложил утвердить правила запрета на продажу просроченных и немаркированных фармпрепаратов.

В марте 2026 года, когда законопроект рассматривался в Госдуме РФ, СРО «Ассоциация независимых аптек» указала на серьезные риски для фармацевтической розницы. В ассоциации указывали: велика вероятность, что аптеки будут нести наказание даже за ошибки, генерируемые самой системой.

«Возложение полной ответственности за ошибки системы на бизнес представляется непропорциональным и может привести к серьезным финансовым потерям для компаний, которые добросовестно исполняют свои обязательства», — считают в СРО.