Главная

Добро пожаловать на сайт ООО «Уральская компания»

ООО «Уральская компания» осуществляет поставки медицинского оборудования для лечебных учреждений. Мы работаем с ведущими производителями медицинской техники напрямую, что позволяет предложить вам качественное оборудование по оптимальным ценам. Компания имеет большой опыт оснащения медицинских учреждений, среди которых ЛПУ: ГБУЗ "Областной перинатальный центр" г. Челябинск, АНО Центральная медико-санитарная часть г. Магнитогорск,  ГБУЗ ОКБ №4 г. Челябинск, ГБУ Республика Саха (Якутия) "Медицинский центр г. Якутска", Минздрав Челябинской области, ГБУЗ Челябинский областной клинический онкодиспансер, ГБУЗ ОКБ №3 г. Челябинск, МАУЗ "ГБ №2 г. Магнитогорск", МАУЗ Родильный дом №1 г. Магнитогорск,ФГБУЗ ЦМСЧ №71 г. Озерск, ГКУ Курганская ОСПК и другие.

ООО "Уральская компания" предлагает индивидуальный подход и гибкие условия при комплексном оснащении оборудованием любых медицинских учреждений!

Pfizer не исключает возможность продажи подразделения по производству продукции для женского здоровья 

Президент России Владимир Путин подписал Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».

Федеральный закон принят Госдумой 20 ноября 2018 года, одобрен Советом Федерации 23 ноября 2018 года.

Подписанным документом в федеральные законы «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», «О техническом регулировании» и «Об обращении лекарственных средств» вносятся изменения, касающиеся ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно Федеральному закону эти правоотношения исключаются из сферы действия законодательства РФ о техническом регулировании.

Документом упраздняется действующая в настоящее время процедура декларирования или сертификации лекарственного препарата для медицинского применения и устанавливается новый порядок ввода таких препаратов в гражданский оборот. Предполагается, что новый порядок начнет действовать по истечении одного года со дня официального опубликования федерального закона.

В соответствии с этим порядком фармпроизводители (организации, осуществляющие их ввоз в РФ) перед вводом в гражданский оборот каждой серии или каждой партии препарата обязаны представлять в Росздравнадзор документы, подтверждающие качество препарата, или документы, удостоверяющие соответствие препарата требованиям, установленным при его госрегистрации (документы, удостоверяющие соответствие ввозимого препарата требованиям фармакопейной статьи либо нормативной документации, и документы, удостоверяющие соответствие препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации).

В отношении первых трех серий или партий препарата, впервые произведенного в РФ (впервые ввозимого в РФ), дополнительно должен быть представлен протокол испытаний, проводимых федеральными государственными бюджетными учреждениями, аккредитованными в национальной системе аккредитации, подтверждающий соответствие серии или партии препарата показателям качества.

Ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов, произведенных в РФ или ввезенных в РФ, предполагается осуществлять на основании специального разрешения, выдаваемого Росздравнадзором.

При выявлении в гражданском обороте серии или партии препаратов, документы и сведения о которых не представлены в установленном порядке, либо серии или партии иммунобиологических лекарственных препаратов, не имеющих специального разрешения, Росздравнадзор принимает решение о прекращении гражданского оборота этих серий или партий препаратов.

Кроме того, законом устанавливается, что фармпроизводители или организации, осуществляющие ввоз препаратов в РФ, в случае планирования приостановления либо прекращения производства или ввоза лекарственных препаратов, обязаны уведомить об этом Росздравнадзор не позднее, чем за год до планируемых событий.

Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Prezident-podpisal-zakon-menyaushii-poryadok-vvoda-lekarstv-v-grajdanskii-oborot.html

СВЯЗЬ С НАМИ

Заполните форму и мы обязательно Вам перезвоним





Заполните все поля и нажмите кнопку отправить. Наш специалист свяжется с Вами в течении 24 часов.

Заказать звонок





Заполните все поля и нажмите кнопку отправить. Наш специалист свяжется с Вами в течении 24 часов.